Новость от РУСАДА: загрязнённый лекарственный препарат!

РУСАДА выявило и подтвердило наличие в лекарственном препарате «Кофеин-бензоат натрия» производства АО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» запрещённой субстанции — ТРИМЕТАЗИДИН (класс S4.4.4 Запрещённого списка: гормоны и модуляторы метаболизма). В составе препарата субстанция не была заявлена.

Концентрация ТРИМЕТАЗИДИНА в проанализированных таблетках из двух серий составила от 0,6 до 170 нг/мл на таблетку. После единовременного приёма 4 таблеток спортсмен в тот же день сдал положительную пробу на триметазидин.

Производитель препарата пояснил, что при последовательном производстве лекарственных препаратов на одной и той же производственной линии в соответствии с требованиями GMP (надлежащей производственной практики) допускается остаточное содержание предыдущего продукта в количестве не более 10 ppm (parts per million). Для лекарственного препарата «Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг» это значение эквивалентно примерно 5 мкг (5000 нг/мл).

Источник: РУСАДА